Quality Validation Engineer

Algemene omschrijving

Ben jij een engineer met passie voor techniek en wil jij jouw steentje bijdragen aan betekenisvolle projecten? Projecten die direct van invloed zijn op bijvoorbeeld de kwaliteit en veiligheid van producten of van patiënten? Hou je van technische omgevingen en heb jij kennis van validatie binnen GMP omgevingen?

Ben jij een engineer met passie voor techniek en kwaliteit.Werk je vol passie aan betekenisvolle projecten? Projecten die direct van invloed zijn op bijvoorbeeld de kwaliteit en veiligheid van producten of van patiënten? Hou je van technische omgevingen en heb jij kennis van validatiesystemen binnen GMP omgevingen?

Als validatie engineer biedt je ondersteuning bij validatietaken binnen pharma-, medical devices- en/of de voedingsindustrie. Het is van cruciaal belang dat elk project binnen Life Sciences domeinen op een gedegen manier vrijgegeven wordt. Als validatie engineer ben je betrokken bij projecten binnen een GMP omgeving die betrekking hebben op; equipment-, utilities-, HVAC system-, cleaning-, sterilisatie-, clean room-, verpakkingen- en logistiek validatie. Je bent voornamelijk bezig met;

• ontwikkelen, verbeteren en onderhouden van de kwaliteitssystemen op systeemniveau;
• inzicht verkrijgen in de kwaliteit en compliance status van de organisatie;
• waarborgen van alle (kwaliteit)processen en alle relevante richtlijnen waarbij jij als expert optreedt voor de verschillende afdelingen;
• adviseren en naleven van compliance richting de afdelingen in overeenstemming met het beleid en richtlijnen

Naast deze werkzaamheden ben je ook onderdeel van het Life Sciences onderdeel van F1RE. Je bent betrokken bij het vormgeven hiervan en de richting te bepalen voor je nieuwe collega's.

• een afgeronde Bachelor- of Masteropleiding met een technische of een laboratorium achtergrond.
• ervaring met equipment-, utilities-, HVAC system-, cleaning-, sterilisatie-, clean room-, verpakkingen- en/of logistiek validatie.
• Kennis van GxP
• kennis van de wet- en regelgeving op het gebied van pharma, medical devices en/of voedingsindustrie
• vloeiend in Engels, zowel in woord en geschrift. Nederlands is een pré
• een rijbewijs

Een startende organisatie heeft zo zijn voordelen en zijn nadelen. Verwacht geen geoliede machine die een set arbeidsvoorwaarden voor je heeft staan zoals de grote consultancy clubs. We leveren maatwerk op je arbeidsvoorwaarden, op niveau met de markt. Daarin zijn we flexibel en kunnen zo met je meedenken.

Waar kan je op rekenen:

• Een goed contract voor onbepaalde tijd;
• Lease auto of vervoersbudget;
• Salaris boven je huidige pakket (primair en secundair);
• Opleidingen en trainingen op je vakgebied

Gestelde eisen

een afgeronde Bachelor- of Masteropleiding met een technische of een laboratorium achtergrond. ervaring met equipment-, utilities-, HVAC system-, cleaning-, sterilisatie-, clean room-, verpakkingen- e

Uren

32-40 hours

Salaris

€3000 - €4000 per maand